东富龙:使用NK培养基的药物在申报时可引用该备案文件有助于推动NK培养基产品海外市场推广与销售
发表时间:2024-12-16 13:00:17
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同花顺300033)金融研究中心12月06日讯,有投资者向东富龙300171)提问, 尊敬的董秘:您好!请问公司在2024年11月29日是否收到美国FDA药品监督局 关于细胞无血清培养试剂盒的确认函?
公司回答表示,尊敬的投资者,您好!公司于近日收到美国食品药品监督管理局确认函,由公司自主研发的NK细胞无血清培养试剂盒MCM CulLymNK-KIT03正式通过美国食品药品监督管理局的药物主文件备案。该项备案代表该产品符合国际法规备案相关要求;使用NK培养基的药物,在申报时可引用该备案文件,有助于推动NK培养基产品海外市场推广与销售。感谢您的关注。